Operario/a General - Producción Farmacéutica

El/la Operario/a de Filling Aseptico se incorporará al área de Producción Farmacéutica para ejecutar las actividades productivas conforme a los estándares de calidad, seguridad y cumplimiento normativo. La posición está orientada a profesionales con experiencia previa en el entorno farmacéutico, capaces de integrarse en equipos productivos regulados.

Tareas y responsabilidades

• Mantener en funcionamiento las máquinas y participar en las tareas productivas propias del área y asegurar el abastecimiento del material necesario, cumpliendo las normas GMP requeridas.
• Realizar los controles IPC (de máquina, proceso y producto) de lote necesarios, y despeje de los equipos garantizando la calidad de la producción.
• Realizar cambios de lote y producto y ayudar en los cambios de formato (limpieza , preparación, almacenaje, etc.)
• Cumplimentar y reversionar la documentación de producto y línea (guías, cierre de guías, órdenes, informes, logbooks, check-list, normas y plantillas asociadas, reconciliación de materiales, etc) haciendo propuestas de mejora (elaboración, modificación y revisión documental y de comprensión).
• Reportar incidencias, realizar valoraciones de defecto y participar en las investigaciones de desviaciones, reclamaciones de mercado, o cualquier otro sistema de Calidad básicos que asisten a Producción según los conocimientos propios del proceso.
• Participar activamente en procesos de mejora continua (proponer ideas de mejora orientada a procesos, establecer métodos de trabajo estandarizados, realizar mejoras mecánicas básicas, formación, seguridad, etc.)

Requisitos

• Bachillerato o Formación profesional en producción farmacéutica
• Experiencia mínima demostrable en el sector farmacéutico (requisito obligatorio).
• Experiencia en el uso de sistemas electrónicos de producción (MES).
• Valorable experiencia en entorno aséptico (salas blancas, aisladores o procesos estériles)
• Sólido conocimiento y aplicación de las normativas GMP.
• Capacidad de trabajo en equipo, responsabilidad, autonomía y atención al detalle.
• Disponibilidad para trabajar en turnos, según necesidades productivas.
• Conocimiento de herramientas digitales como SAP y Microsoft Office.

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