La Posición

Brindar soporte en el cumplimiento de los requisitos externos e internos de Farmacovigilancia que permitan a la empresa conservar el cumplimiento de la normativa local y corporativa.

Tareas y Responsabilidades

• Apoyar al Analista de Farmacovigilancia y al Médico de Farmacovigilancia en sometimientos de alertas o información de seguridad ante INVIMA.
• Apoyar el sometimiento de informes bimestrales de SUSARs internacionales ante INVIMA.
• Contribuir al cumplimiento de due dates de informes bimestrales y eventos adversos espontáneos.
• Seguimiento de trámites en web INVIMA.
• Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y corporativas de Farmacovigilancia.
• Screening semanal (o según necesidad) de la página web de INVIMA.
• Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: DSUR, Información de seguridad, según legislación colombiana vigente.
• Apoyo en trámites relacionados con Farmacovigilancia.
• Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
• Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.

Requisitos

• Estudiante de últimos semestres de Química Farmacéutica.
• Nivel de Inglés: Intermedio.
• Habilidades de Planeación, Organización y Seguimiento.
• Pensamiento y trabajo analítico.