Descripción de la oferta



Misión
Asume todas las responsabilidades en preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial de los productos de Ferrer de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.

Responsibilidades
Elaborar, gestionar, presentar y mantener los dossiers de registro de los productos asignados, tanto para autoridades competentes como para partners y clientes.
Preparar, gestionar y presentar la documentación regulatoria necesaria para la obtención y mantenimiento de CEPs.
Gestionar y presentar las respuestas a Deficiency Letters u otras consultas formuladas por autoridades durante la evaluación, modificación o revisión de los expedientes.
Mantener una visión global del perfil de calidad de los productos asignados y proporcionar el soporte regulatorio necesario al resto de áreas de la organización.
Elaborar y gestionar las respuestas a consultas de partners o clientes, tanto en evaluaciones iniciales como durante el ciclo de vida de los productos.
Actuar como referente técnico-regulatorio, interno y externo, para los productos asignados.
Participar en proyectos de la compañía con impacto regulatorio, colaborando estrechamente con otros departamentos.

¿Por qué Ferrer?
Impactar positivamente en la sociedad
Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
Tickets restaurant en caso de jornada partida.
Retribución flexible
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos



Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si coincides con:
Formación universitaria en Química o Ciencias afines.
Experiencia previa en Regulatory Affairs de APIs (DMF, ASMF, CEP).
Conocimiento de normativas europeas e internacionales.
Capacidad analítica, atención al detalle y orientación a resultados.
Inglés profesional.
Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples proyectos de forma simultánea.
Qué ofrecemos:
Integrarte en una empresa sólida y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
Rol con impacto real sobre el ciclo de vida regulatorio de APIs estratégicos.
Trabajo colaborativo en un entorno técnico, dinámico y altamente profesional.
Desarrollo continuo y participación en proyectos clave de la organización.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.