Job Description

Una excelente oportunidad para un/a Operario/a de Producción en Bioprocesos TC

Esta posición ofrece una oportunidad emocionante para integrarse en el área de producción de antígeno de origen cultivo celular, participando directamente en procesos clave para la fabricación de productos biológicos.

La persona seleccionada será responsable de garantizar el correcto manejo de materiales, equipos y procesos, contribuyendo al cumplimiento de las normativas GMP, de seguridad y de calidad establecidas.

Lo que harás

Aportarás energía, conocimiento, innovación y responsabilidad para llevar a cabo las siguientes funciones:

• Controlar el correcto estado, almacenamiento y flujo de materias primas, materiales y residuos, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Cumplimentar la documentación generada en el puesto conforme a las normas de correcta documentación (GDP).
• Ejecutar los procesos de producción cumpliendo las normas de Seguridad, identificando y comunicando los riesgos detectados en el área de trabajo.
• Asegurar el cumplimiento de la normativa GMP necesaria para una correcta fabricación, comunicando las incidencias y desviaciones que se produzcan durante el proceso productivo o en las tareas de soporte al supervisor correspondiente.
• Ejecutar correctamente las operaciones de limpieza, preparación y esterilización de materiales según los procedimientos, así como el manejo de equipos como C/S y autoclaves.
• Realizar adecuadamente las operaciones asociadas a los procesos productivos de antígeno de origen cultivo celular como propagaciones, inoculaciones, cosechas, rascado de Roller Bottles, conforme a los procedimientos en vigor.
• Realizar la apertura de huevos embrionados SPF con la máquina de apertura semiautomática y la cosecha de embriones para la obtención de las células CEF.
• Llevar a cabo las operaciones de limpieza y desinfección de salas y equipos siguiendo los procedimientos establecidos.
• Ejecutar correctamente las operaciones de transferencia de medio, envasado de antígeno en sistema cerrado (usando conectores Aseptiquik, Lynx ST) y en sistema abierto, de acuerdo con los procedimientos y con el manejo de los equipos necesarios.
• Realizar adecuadamente las operaciones de toma de muestras de acuerdo con los procedimientos, incluyendo el uso de equipos como Biowelder y Biosealer, sistemas Novaseptum.
• Operar los equipos de producción de acuerdo con los procedimientos vigentes, incluyendo, entre otros, Roller Carts, sonicadores, bombas lobulares, bombas peristálticas, sistemas de concentración y Roller Bottles informando de cualquier defecto o anomalía detectados.
• Identificar oportunidades de mejora en los procesos productivos, alineadas con la metodología MPS.

Qué habilidades y experiencia necesitarás

Para destacar en este puesto, previsiblemente contarás con:

• Formación profesional o equivalente en áreas como Química, Biotecnología, Farmacia, Bioquímica, Producción Industrial o similar.
• Experiencia previa en entornos GMP, preferiblemente en industria farmacéutica, biotecnológica o afín.
• Conocimientos de normas de correcta documentación (GDP) y de buenas prácticas de fabricación (GMP).
• Experiencia en operaciones de limpieza, esterilización y/o preparación de materiales y equipos.
• Valorable experiencia con equipos y sistemas de producción como autoclaves, cabinas de seguridad, C/S, sistemas de envasado en cerrado/abierto, bombas peristálticas, sistemas de concentración, Biowelder, Biosealer, Roller Bottles, Aquawit, contadores de partículas, Biorreactores de un solo uso (SUB), etc.
• Compromiso con la seguridad, la calidad y el trabajo conforme a procedimientos normalizados.
• Capacidad para trabajar en equipo, atención al detalle y orientación a la mejora continua (MPS).

¿Por qué unirte a nosotros?

Como compañía, estamos comprometidos con "Inventar para la Vida" en todo lo que hacemos. Ponemos al paciente en el centro de nuestras decisiones y trabajamos para encontrar soluciones y tratamientos para algunas de las necesidades sanitarias más desafiantes del mundo.

Nos enorgullece ser una empresa que valora reunir a personas diversas, con talento y compromiso. Creemos que la forma más rápida de lograr innovaciones disruptivas es cuando las ideas diversas se unen en un entorno inclusivo.

Si estás preparado/a para dar el siguiente paso en tu carrera, ¡envíanos tu solicitud hoy mismo!

Required Skills:

Accountability, Accountability, Analytical Thinking, cGMP Regulations, Cleanroom Gowning, Computer Literacy, Equipment Set Up, Fabrication Processes, GMP Environments, GMP Operations, Good Manufacturing Practices (GMP), In-Process Control (IPC), Manufacturing, Manufacturing Operations, Problem Resolution, Process Manufacturing, Production Execution, Production Operations, Production Processes, Production Scheduling, Proper Documentation, Recordkeeping, Safety Compliance, Safety Procedures, Safety Standards {+ 3 more}

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

03/18/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.