Estamos buscando un/a "Administrativo/a de Regulatory Affairs y Farmacovigilancia" para dar soporte a actividades administrativas clave dentro de un entorno farmacéutico altamente regulado.

En este rol, serás responsable de gestionar procesos administrativos relacionados con variaciones regulatorias, farmacovigilancia y documentación, asegurando el cumplimiento normativo y la correcta trazabilidad de la información. Trabajarás en estrecha colaboración con equipos técnicos y regulatorios, contribuyendo a la eficiencia operativa y calidad de los procesos.

TAREAS Y RESPONSABILIDADES 🚀:

• Gestionar la tramitación administrativa de variaciones regulatorias, incluyendo preparación de documentación, presentación telemática y gestión de tasas.

• Mantener y actualizar bases de datos, listados y documentación interna de la compañía.

• Gestionar la recepción y procesamiento de resoluciones, incluyendo comparación con solicitudes y solicitud de correcciones si aplica.

• Organizar y mantener el archivo de expedientes regulatorios y de farmacovigilancia (electrónico y físico).

• Realizar la revisión parcial de materiales de acondicionado, siguiendo checklists y documentación oficial.

• Introducir y gestionar datos de casos de farmacovigilancia en las bases de datos correspondientes.

• Dar soporte en tareas administrativas generales (gestión de facturas, órdenes de compra, organización de reuniones, preparación de documentación, etc.).

• Gestionar comunicaciones relacionadas con desabastecimientos, envíos de producto y solicitudes externas.

• Colaborar con distintos departamentos para garantizar la correcta gestión documental y cumplimiento regulatorio.

REQUISITOS 🤹:

• Formación Profesional, preferiblemente en ciencias de la salud o administración de empresas.

• Experiencia mínima de 2 años en entornos regulados (regulatory, calidad o relación con Administraciones Públicas).

• Nivel alto de inglés escrito y dominio de español.

• Alto manejo de herramientas digitales (entorno Microsoft, bases de datos, formularios electrónicos).

• Perfil muy organizado, metódico y orientado al detalle.

• Capacidad analítica, proactividad e iniciativa.

• Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con distintos stakeholders, incluso en entornos remotos.

• Capacidad resolutiva y orientación a la mejora continua.

NICE TO HAVE:

• Experiencia o interés en el uso de IA (Microsoft Copilot).

• Conocimientos en herramientas como MS SharePoint, Lists o Power Automate.

• Experiencia previa en entornos farmacéuticos o de farmacovigilancia.

HORARIO 🕘:

• 08/09h -17/18h de Lunes a Viernes (flexible)

• 4 días en remoto y 1 día on-site en las oficinas de cliente en Sant Cugat Del Vallès

CONDICIONES 🌱:

• Contrato indefinido.

• Ticket restaurante.

• Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.

• Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sports Club)

• Learning & Development.

• Programa de referidos.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!