Senior Qa Specialist - TEMPORAL

-Formación: Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.
-Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.
-Experiencia (años/área): Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.
-Conocimiento Específico: Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.
-Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades de organización y persistencia.

Contrato TEMPORAL: 6 meses iniciales (con altas posibilidades de incorporación a plantilla).
Jornada: Completa con flexibilidad horaria para conciliar.
Remuneración: Salario competitivo según experiencia.
Beneficios: Comedor de empresa incluido.
Entorno: Proyecto internacional con exposición a estándares de la UE y EE. UU. (FDA/EudraLex).

¿Te apasiona la Garantía de Calidad y quieres que tu trabajo tenga un impacto directo en la salud global?

Estamos seleccionando a un/a Senior Quality Assurance Specialist (GMP) -Azuqueca de Henares (Gualdajara). No buscamos a alguien que solo revise documentos, sino a un/a profesional riguroso/a y proactivo/a capaz de asegurar la máxima excelencia en la fabricación y liberación de soluciones biotecnológicas y tratamientos esenciales.

-Cumplir con los estándares GMP (al menos la versión actual de EudraLex Volumen 4 y 21 CFR 210, 211 y 820) para productos medicinales y combinados para uso humano.
-Preparar y revisar las especificaciones de liberación, los requisitos de vida útil y las solicitudes de los clientes.
-Revisar los registros maestros de lotes y su estado de validación/cumplimiento en SAP (BOM/Ruta).
-Gestionar las desviaciones/no conformidades GMP relacionadas con el sitio.
-Revisar y aprobar los lotes fabricados y empaquetados y los datos analíticos relacionados, incluido OOS cuando corresponda, antes de la liberación al mercado.
-Revisar y firmar los certificados de análisis; realizar controles periódicos de existencias; y gestionar los formularios de desviación/no conformidad para materiales de embalaje de acuerdo con los estándares de la UE y EE. UU. y la política de calidad interna.
-Gestionar y apoyar las actividades del sistema de calidad, incluidas quejas, CAPA, devoluciones, PQR/APR, controles de cambio, validaciones, QTA, retiradas, formación inicial, cualificación de proveedores y cumplimiento de servicios de planta, de acuerdo con los procedimientos internos, los requisitos GMP, los requisitos de la Autoridad y las expectativas del cliente.

-Formación: Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.
-Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.
-Experiencia (años/área): Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.
-Conocimiento Específico: Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.
-Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades de organización y persistencia.

Contrato TEMPORAL: 6 meses iniciales (con altas posibilidades de incorporación a plantilla).
Jornada: Completa con flexibilidad horaria para conciliar.
Remuneración: Salario competitivo según experiencia.
Beneficios: Comedor de empresa incluido.
Entorno: Proyecto internacional con exposición a estándares de la UE y EE. UU. (FDA/EudraLex).

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-Cumplir con los estándares GMP (al menos la versión actual de EudraLex Volumen 4 y 21 CFR 210, 211 y 820) para productos medicinales y combinados para uso humano.

-Preparar y revisar las especificaciones de liberación, los requisitos de vida útil y las solicitudes de los clientes.

-Revisar los registros maestros de lotes y su estado de validación/cumplimiento en SAP (BOM/Ruta).

-Gestionar las desviaciones/no conformidades GMP relacionadas con el sitio.

-Revisar y aprobar los lotes fabricados y empaquetados y los datos analíticos relacionados, incluido OOS cuando corresponda, antes de la liberación al mercado.

-Revisar y firmar los certificados de análisis; realizar controles periódicos de existencias; y gestionar los formularios de desviación/no conformidad para materiales de embalaje de acuerdo con los estándares de la UE y EE. UU. y la política de calidad interna.

-Gestionar y apoyar las actividades del sistema de calidad, incluidas quejas, CAPA, devoluciones, PQR/APR, controles de cambio, validaciones, QTA, retiradas, formación inicial, cualificación de proveedores y cumplimiento de servicios de planta, de acuerdo con los procedimientos internos, los requisitos GMP, los requisitos de la Autoridad y las expectativas del cliente.

-Formación: Título Universitario en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud.

-Idiomas: Nivel intermedio o alto de inglés y español bilingüe.

-Experiencia (años/área): Mínimo de 3 años de experiencia en un puesto similar para un rol senior.

-Conocimiento Específico: Experiencia en Garantía de Calidad; amplio conocimiento de la revisión de documentación GMP; conocimiento de SAP/R3 y MS Office; conocimiento de sistemas de calidad en plantas de producción, incluidos procedimientos, capacitación, desviaciones/no conformidades, quejas y soporte de auditoría.

-Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades de organización y persistencia.

Contrato TEMPORAL: 6 meses iniciales (con altas posibilidades de incorporación a plantilla).

Jornada: Completa con flexibilidad horaria para conciliar.

Remuneración: Salario competitivo según experiencia.

Beneficios: Comedor de empresa incluido.

Entorno: Proyecto internacional con exposición a estándares de la UE y EE. UU. (FDA/EudraLex).