Estamos buscando un/a QMS & QC Specialist para dar soporte a uno de nuestros clientes internacionales del sector farmacéutico.

En este rol, participarás activamente en la gestión y mejora continua de los procesos de calidad dentro de un entorno altamente regulado. Serás una pieza clave en la gestión de no conformidades, investigaciones, análisis de causa raíz (RCA), CAPAs y Change Management, colaborando estrechamente con equipos de Calidad, Negocio e IT para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y regulatorios.

TAREAS 🚀:

• Gestionar y dar soporte a procesos de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA), CAPAs y Change Management.

• Colaborar en la supervisión y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de IT.

• Elaborar y dar seguimiento a métricas de calidad, incluyendo KPIs, cumplimiento de formaciones y objetivos de calidad.

• Participar en actividades de gobernanza y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

• Colaborar con equipos de Calidad, Negocio e IT en un entorno regulado del sector farmacéutico.

• Dar soporte en actividades relacionadas con el cumplimiento normativo y los procedimientos internos de calidad.

• Participar en la elaboración, revisión y mantenimiento de documentación de calidad.

• Colaborar en auditorías, inspecciones y revisiones de calidad cuando sea requerido.

REQUISITOS 🤹:

• Experiencia demostrable en la gestión de No Conformidades, Investigaciones, Análisis de Causa Raíz (RCA), CAPAs y Change Management.

• Conocimiento sólido de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC/QMS) en la industria farmacéutica.

• Experiencia trabajando en entornos regulados (GxP).

• Familiaridad con entornos IT, sistemas computarizados o productos de software.

• Capacidad para trabajar de forma transversal con equipos de Calidad, Negocio e IT.

• Buenas habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas.

• Castellano nativo.

• Nivel de inglés B2 o superior.

REQUISITOS OPCIONALES:

• Experiencia dando soporte a Sistemas de Gestión de Calidad de IT.

• Conocimientos de Computerized System Validation (CSV).

• Experiencia participando en auditorías e inspecciones regulatorias.

• Conocimiento de normativas y estándares de calidad del sector farmacéutico.

• Experiencia en entornos internacionales y multiculturales.

• Perfil proactivo con buenas habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.

HORARIO 🕘:

• De lunes a viernes de 08h a 17h

• Modalidad híbrida, con presencialidad durante el onboarding y posteriormente un máximo de dos días por semana.

CONDICIONES 🌱:

• Salario negociable. Lo comentamos en nuestra primera llamada

• Contrato indefinido.

• Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de transporte público y cheque guardería.

• Descuentos en la red de gimnasios (Urban Sports Club).

• Formación y desarrollo.

¡Nuestro objetivo es que estés bien en todos los sentidos!